測量管理體系、測量過程和測量設備的要求》(ISO10012:2003)的實施
第三講　測量管理體系的設計與準備

　　建立測量管理體系需要進行設計。設計的步驟一般情況下有以下幾個方面:
　　a.選擇測量管理體系的范圍，包括測量設備和測量過程的范圍；
　　b.編寫或修訂測量管理體系文件；
　　c.建立或完善計量職能；
　　d.確定實現體系目標的過程，包括每個計量確認過程、測量過程和必要的支持過程；
　　e.導出每個過程的計量要求；
　　f.提供資源；
　　g.實施計量確認過程和測量過程；
　　h.分析和監視測量管理體系；
　　i.建立內部審核制度；
　　j.提出改正、糾正措施和持續改進。

一、準備工作

　　1.領導決策，統一思想
　　要按照2003版ISO10012標準建立測量管理體系，開展體系認證，或實施標準的轉換，首先企業的領導要統一思想，作出決策，關鍵是要明確貫標的目的及其必要性和可行性，尤其是最高管理者必須認清測量管理體系的作用和目的，通過測量管理體系可以促進企業強化技術基礎，完善質量體系，提高產品質量，增強市場競爭能力，使企業得到更快更好的發展。首先須明確目標和方向，對已獲證的企業可以明確地提出標準轉換的時間表和要求。

　　2.培訓審核員
　　內審員是企業進行貫標工作的骨干力量。由于2003版標準在標準思路及結構內容上都有了很大的變化，尤其是以八項質量管理原則作為指導思想，采用過程方法來建立和管理體系，以過程模式建立新的體系結構，這涉及到思想認識要提高、思想觀念要轉換，要建立體系則必須建立貫標的骨干隊伍。但必須注意培訓的質量和效果，通過培訓要真正掌握2003版ISO10012標準的深刻內涵及其對體系的要求和審核的技巧和方法，取得內審員資格證書，為建立測量管理體系或標準轉換做好準備。

　　3.建立健全貫標或標準轉換的工作班子
　　2003版標準十分強調“領導作用”，所以要開展貫標工作或對已通過認證/注冊的企業實施標準轉換，首先要成立相應的領導和工作班子。應成立最高管理者為組長，由計量主管部門任副組長的貫標或標準轉換領導小組，必要時可建立貫標或標準轉換工作小組，具體負責體系建立的組織實施工作。成立體系文件編寫小組或修改小組，可由計量主管部門負責，采取誰干什么誰寫什么，可由計量主管部門進行完善并統一，把編寫體系文件作為深化理解學習標準的過程，作為改進本部門工作的過程，有利于貫徹實施和改進。

　　4.制定貫標或標準實施轉換的計劃
　　應結合本企業的情況制定具體的實施計劃，對已取證的企業應和確認機構研究換證的時間表，最好與復查相結合，進行審核和換證。實施計劃的內容可以分為六個方面，即(1)培訓；(2)進行測量管理體系的策劃；(3)編制或編寫修改完善體系文件；(4)試運行；(5)開展審核和管理評審；(6)申請確認進行審核或復查換證。計劃應提出進度安排，由責任部門進行分工，任務落實到部門或人員，經最高管理者批準，由計量主管部門負責組織實施。
　　通常作為一個初次開展貫標工作的企業，一般要求體系文件批準后應有3～4個月的體系試運行期，要具有體系運行充分的客觀證據，加上標準的學習、文件的編制培訓和實施，全體員工思想觀念的轉變，通常大約需5個月時間。這是正常的。
　　對已通過老標準認證的企業，因為已經有一定的實踐經驗，文件有一定基礎，很容易產生由計量管理部門抓一下，把文件改一改就行了的認識。實際上2003版ISO10012標準的轉換，并不是一件簡單的事，因為它要解決提高認識改變觀念的問題，要改變體系的結構，要采用新的管理方法，是標準的“徹底修改”，必須要加強領導，全員參與、實施轉換。
　　為了有利于實施轉換，對已取證企業可以采取如下的原則要求:(1)加強領導，培訓骨干。(2)深刻領會，轉變觀念。這是標準轉換的前提和基礎，只有深化對標準的理解，在思想、觀念、方法上進行轉變才有可能；(3)積極策劃，穩妥實施。策劃是基礎，實施是循序漸進，不注重形式，要講究實效；(4)調整完善，補充提高。對現有文件要調整完善，對新的要求補充提高。

　　5.全員培訓
　　全員培訓是建立測量管理體系實施標準的重要內容，是能否按ISO10012:2003標準建立體系的關鍵和基礎。培訓應在兩個層次上進行:
　　(1)管理層。即計量職能部門和貫標的骨干隊伍成員。貫標工作的具體組織者(內審員)，日常工作的領導者或是測量管理體系的審核者是培訓的重點，要能真正吃透標準，深化對標準的理解，能識別新標準的變化，并能自如地應用和不斷改進完善，能把2003版新標準的新思想理念貫徹到體系中去，能結合每個部門的特點有效地貫徹實施體系文件。
　　(2)執行層。主要指具體從事實施和操作的人員，如一般管理人員、車間測試人員、檢驗人員，最主要是應理解本職工作的要求和程序，能嚴格按文件規定要求進行操作，加強全員參與意識，加強計量意識，加強測量過程的控制。
　　培訓工作必須加強計劃性、有效性，加強規范化管理，原則上培訓應進行考試，要做好培訓資料的管理和歸檔工作。按2003版新標準要求應對培訓的有效性進行考核。吃透標準是開展貫標工作的關鍵。

二、測量管理體系的設計

　　1.測量管理體系的策劃
　　策劃在2003版ISO10012標準中具有十分重要的地位。策劃是組織建立體系、改進完善體系的重要措施和手段，所以在建立測量管理體系的初始階段首先要開展策劃活動。如何進行測量管理體系、測量過程和計量確認過程實現的策劃，可按測量管理體系總要求建立一個以過程管理為主導的測量管理體系，應按過程方法來進行對測量管理體系、測量過程和計量確認過程實現的策劃。

　　按過程方法開展對測量管理體系和過程實現的策劃，可按以下步驟進行:
　　(1)識別現有的測量設備和測量過程。
　　每個部門應識別本部門有哪些測量設備和測量過程，每個測量設備和測量過程的計量要求是多少；每個測量過程和計量確認過程的輸入、輸出、資源及其活動是什么；過程的順序和接口；過程的責任部門和相關部門，職責和權限；過程的特性和監視要求。通過現狀的摸底調查，用過程方法來識別過程，并明確過程在體系中的地位和作用。
　　(2)對現有測量設備和測量過程進行分析。
　　過程是否滿足了顧客要求，是否實現了過程的目標；過程業績和能力，過程的效率，即過程成本風險和利益，過程是否增值，過程的有效性，過程文件的適用性，過程接口的合理性及可操作性，過程資源信息是否得到保證，過程監視，數據分析控制的有效性。通過過程分析對比，要找出過程中存在的問題，從而對現有測量管理體系進行初步評價，確定要達到ISO10012:2003標準過程管理模式還需要哪些改進和提高。
　　(3)測量管理體系的確定。在分析對比基礎上，按ISO10012:2003標準測量管理體系過程模式對計量要求進行確定。建立測量管理體系的質量目標和要求，明確職責分工和接口及過程順序和關系?？刹捎昧鞒虉D、過程圖進行表述，確定監視、測量點及其控制的準則和方法，確定需要制定哪些文件和記錄，如何確保資源和信息的獲得，如何收集數據，如何進行溝通分析和評價過程結果的有效性，如何實施改進。要對計量確認和測量過程是否能滿足計量要求進行驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動，以及計量確認和測量過程的所要的驗收準則，要確定為計量確認和測量過程的實現過程及其滿足計量要求提供證據的記錄。
　　(4)體系的有效性確認。
　　上述部門所確定的策劃內容，應由計量主管部門統一組織進行論證和協調，應形成文件或記錄，報最高管理者批準，作為企業建立測量管理體系、編制修改測量管理體系的基礎。當然是否要形成文件記錄應由不同企業結合自身情況自行確定?？绮块T的過程則由主要責任部門負責進行策劃，其他部門進行配合。必要時制定一份《采用過程方法的有關規定》，明確過程方法的要求和做法，明確過程方法管理的責任部門、相關部門，明確其職責和權限，明確過程方法的內容，規定如何按過程方法對過程、體系進行策劃，如何按過程方法建立體系、編制體系文件，如何按過程方法對體系進行管理，如何按過程方法開展對體系的評價和改進，以指導過程方法的具體應用。另外，為了開展各部門實施測量管理體系的策劃，可制定《測量管理體系策劃記錄表》，由相關部門分別負責編制，這樣比較直觀，容易理解，便于實施，可以把這一記錄作為策劃的依據和評審的結果。 (未完待續)