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遼寧出臺14項措施 促進中藥高質量傳承創新發展

發布時間:2022-02-22 作者: 來源: 瀏覽:1704

  日前,遼寧省藥監局會同省衛生健康委員會聯合印發《關于促進中藥高質量傳承創新發展若干措施》(以下簡稱《措施》)?!洞胧窂墓膭钛邪l創新促進中醫藥創新高質量發展、加強醫療機構中藥藥事及制劑管理、進一步加強中藥指導工作、強化事中事后質量監管、強化部門間溝通協調五方面提出14項具體措施,切實加強中藥監管,促進遼寧省中藥高質量傳承創新發展。

  《措施》提出,要促進中藥創新發展,鼓勵醫療機構制劑向中藥新藥創制轉化,鼓勵運用真實世界證據開展藥物安全性、有效性研究,用于支持中藥新藥注冊上市;要堅持創新導向,精準幫扶,打造鼓勵創新的營商環境;要全力支持民族醫藥研制,積極開展蒙藥制劑品種研發扶持工作,持續推進蒙藥產品研發創新,加快蒙藥制劑注冊備案事項辦理,滿足臨床患者對蒙藥制劑的需求。同時,要加強醫療機構中藥飲片管理,建立健全中藥藥事管理體系和中藥飲片質控體系,提升中藥藥事服務隊伍素質;優化中藥制劑非首次調劑使用程序,積極支持療效確切、治療特殊疾病、有中醫藥特色的中藥制劑應用;優化醫療機構中藥制劑注冊、備案管理,鼓勵名中醫經驗方中藥制劑開發,為中醫醫療機構及科研院所中藥品種研發提供政策及技術服務。

  《措施》明確,要嚴格規范程序,切實做好中藥配方顆粒備案管理,并持續開展中藥炮制規范制修訂,科學規范開展技術評價,穩步推進臨床療效確切、具有遼寧地方特色的中藥飲片炮制規范的制定。在強化事中事后質量監管方面,要規范藥物研制行為;加強醫療機構制劑日常管理;加強中藥質量管理;加強中藥上市后監管;督促中藥企業全面落實主體責任,規范生產經營行為,提升質量管理水平。

  此外,《措施》還提出,要持續加強部門間協作,強化藥品監管、中醫藥管理、衛生健康等多部門多維度溝通協調,密切與行業協會、學會的聯系,開展中藥領域法規及技術培訓,積極促進行業自律。

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