為更好地服務山西省醫療器械電磁兼容注冊檢驗需求,自2019年5月起,山西省計量院與省局計量處、省藥監局醫療器械處、省醫療器械檢測中心等多方協調,積極開拓山西省醫療器械電磁兼容注冊檢驗業務,成為山西省首家開展醫療器械電磁兼容注冊檢驗的實驗室。按照國家相關規定,醫療器械納入依法管理范疇,上市銷售前必須進行注冊檢驗。山西院此項業務同時支持企業使用山西省科技創新券。
目前,山西院已承接5家企業、8批次醫療器械電磁兼容注冊檢驗業務。此項業務的開展降低了醫療器械企業成本,為山西省醫療器械產業的健康有序發展,提供強有力的技術支撐和保障。